MEDICAMENTS DERIVES DU SANG, INFORMATION SYSTEMATIQUE DU PATIENT AVANT TRAITEMENT

téléchargement du fichier word (24 Ko)

Votre état de santé peut nécessiter l'administration d'un médicament dérivé du sang.
Information établie d'après la Circulaire DGS/SQ n°98-231 du 9 avril 1998.

Médicament dérivé du sang (MDS)* : de quoi s'agit-il ?

Le sang et le plasma humains sont collectés régulièrement chez des donneurs volontaires, puis sont traités afin d'obtenir :

des dérivés sanguins labiles (plasma frais, concentré de globules rouges, de plaquettes…) qui devront être utilisés rapidement. Chaque unité de dérivé sanguin labile provient du don d'un seul donneur.

des dérivés sanguins stables (protéines intervenant dans la coagulation, dans la défense de l'organisme, etc…) qui peuvent être conservés plusieurs années. Pour obtenir une quantité suffisante de dérivé sanguin stable utilisable en thérapeutique, il faut mélanger les plasmas de plusieurs donneurs et constituer ainsi un pool* de plasmas. Chaque lot de dérivé sanguin stable provient d'un pool de plasmas.


Les Médicaments Dérivés du Sang regroupent :

l’albumine
les immunoglobulines
certains facteurs de coagulation


Les dérivés sanguins stables sont des MEDICAMENTS :

L'Agence du Médicament évalue leur qualité, leur sécurité et leur efficacité avant d'autoriser leur utilisation chez les malades.
Ces médicaments vous sont prescrits par un médecin et sont délivrés par les pharmaciens.
La pharmacovigilance* s'applique aux médicaments dérivés du sang puisque comme pour tout médicament, la survenue d'un effet indésirable est possible.
Ces médicaments font de plus l'objet d'un suivi particulier appelé traçabilité*.
L'administration de tout médicament dérivé du sang est enregistrée dans votre dossier médical hospitalier. Cette information est archivée pendant 40 ans.
Vous pouvez demander à votre médecin d'inscrire cette information sur votre carnet de santé.



Quelle sécurité vis à vis des maladies infectieuses ?

La sécurité vis à vis des maladies infectieuses est assurée par 3 mesures dont les effets s'additionnent :

1) Les donneurs de sang sont sélectionnés au cours d'un entretien médical renouvelé à chacun de leurs dons.

2) Chaque don de sang subit des tests de dépistage des maladies infectieuses.

Si un facteur de risque est identifié ou si les résultats des tests pratiqués sur le don sont positifs, le don n'est pas utilisé.

3) Les procédés de fabrication des MDS comportent des traitements d'élimination et d'inactivation des virus par des méthodes validées ainsi que des contrôles qui sont effectués à différents stades de la fabrication (extraction et purification). Pour chaque lot de médicament dérivé du sang, on vérifie également sur le produit fini l'absence de contamination virale (virus du SIDA, des hépatites B et C…).

Enfin, aucun cas de maladie de Creutzfeldt-Jakob lié aux médicaments dérivés du sang n'a été constaté à ce jour dans le monde.

Tous les risques connus à ce jour sont pris en compte lors de la fabrication des médicaments dérivés du sang.
En fonction de l'évolution des connaissances scientifiques, les procédés de fabrication et de contrôle de ces médicaments sont actualisés à tout moment.



Surveillance de l'utilisation immédiate et à long terme des médicaments dérivés du sang

Les effets indésirables ou inattendus survenant au cours d'un traitement médicamenteux sont déclarés par les médecins, enregistrés, analysés et des mesures sont prises chaque fois que nécessaire.

Les autorité de santé peuvent procéder à des mesures de rappel de lots de médicaments dérivés du sang (médicaments en stock dans les pharmacies ou chez des malades).

On distingue 2 possibilités de rappel :

le rappel "de précaution" où le rappel est justifié en raison d'une information sur un donneur découverte à l'occasion d'un don ultérieur. Ceci constitue un risque théorique pour les lots de MDS fabriqués à partir des dons précédents.

le rappel en raison d'un risque avéré pour la santé,
Cette mesure serait appliquée s'il existait un risque à utiliser le médicament. Comme pour les autres médicaments, l'information est alors diffusée immédiatement aux professionnels de santé (médecins, pharmaciens) et aux patients notamment par l'intermédiaire des médias (Télévision, Presse…).

Si vous avez d'autres interrogations, parlez-en avec votre médecin.

Suite au traitement que vous allez recevoir, vous pourriez être recontacté à l'avenir. Il est donc important que vous informiez votre médecin traitant de vos changements de domicile ou de lieu de traitement.

Informations disponibles sur les médicaments dérivés du sang sur le serveur Minitel de l'Agence du Médicament (3617 AGMED).