Alertes

Tension d’approvisionnement en Erwiniase | mars 2020

Le laboratoire Jazz Pharmaceuticals a informé par courrier en date du 27 Février 2020 adressé aux pharmaciens hospitaliers de la persistance d’une tension d’approvisionnement en Erwiniase* et du renforcement de la distribution contingentée.

Information disponible sur le site de l’ANSM : https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Tension-d-approvisionnement

Documents à télécharger :

 

 Tension d’approvisionnement en Gammanorm et contingentement | septembre 2020

La crise sanitaire Covid-19 impacte très fortement la collecte de plasma et par conséquent les approvisionnements en immunoglobulines incluant l’immunoglobuline sous-cutanée commercialisée par Octapharma sous le nom de Gammanorm. La firme Octapharma a adressé aux pharmaciens hospitaliers fin août 2020 un courrier relatif au contingentement plus restrictif de Gammanorm. 

Les recommandations formulées par Octapharma, en accord avec l’ANSM sont les suivantes :

- réserver exclusivement Gammanorm aux patients souffrant de déficit immunitaire primitif (DIP) avec production défaillante d’anticorps (DIP),

- ne plus initier de nouveaux traitements avec Gammanorm,

- orienter les patients hors DIP vers les autres alternatives thérapeutiques disponibles.

   Informations complémentaires (site de l’ANSM)    

Tension d’approvisionnement en Erwinase | LAL (enfant et adulte) | utilisation des asparaginases | mise à jour de l’avis experts (oct. 2020)

Des tensions d’approvisionnement en Erwinase sont régulièrement observées avec une indisponibilité totale attendue en fin d’année 2020. Dans ce contexte, l’INCa a réuni fin octobre 2020, à la demande de l’ANSM, un groupe d’experts pour définir les stratégies permettant de minimiser le recours à l’Erwinase et actualiser les préconisations faites en 2017, en mettant en exergue les stratégies de prophylaxie primaire et secondaire des réactions d’hypersensibilité/allergie aux asparaginases.

Un arrêt de commercialisation du médicament Kidrolase est par ailleurs attendu au cours du deuxième trimestre 2021.

   Notification ANSM 30/10/2020